为中国患者造一颗能消费得起的人工心脏
记者丨未盈
【资料图】
编辑丨赵晓晓
去年6月，中国医学科学院阜外医院完成了一例高风险终末期心衰儿童的手术，在其身体内植入了一颗人工心脏，这是国内首例国产人工心脏在儿童体内植入的临床应用。
这颗人工心脏——Corheart 6，由深圳核心医疗科技有限公司（以下简称“核心医疗”）自主研发，是目前全球体积最小、重量最轻的植入式左心室辅助装置，作为国内唯一一款可应用于儿童心衰治疗的人工心脏产品，填补了国内在该领域的空白。
这是一件足够能引起行业关注的大事。核心医疗成立于2016年，总部位于深圳南山智园，是一家致力于开发人工心脏、专注为心衰患者提供机械循环支持全面解决方案的企业。
创始人余顺周博士毕业于哈尔滨工业大学，后来又去美国加州大学戴维斯分校机械工程专业深造，毕业后曾在美国Terumo Heart、Thoratec等人工心脏公司参与了多年的研发工作。创业邦了解到，余顺周目前还是哈工大兼职教授。
余顺周的母亲也是一位心衰患者，他曾在采访中说：“我家里也有心衰病人，所以非常理解心衰病人对生命的渴望，以及对生活质量的渴望。”
今年4月，核心医疗刚完成一笔C+轮融资。睿兽分析数据显示，成立至今，核心医疗已经完成了五轮融资，平均每一年都有一笔融资完成。投资机构有正心谷资本、景林投资、高瓴创投、中金资本、联新资本、普华资本、元亨利贞资本等。
2023年4月7日，核心医疗同华泰联合证券签署上市辅导协议，正式启动A股IPO进程。IPO前，联新资本和高瓴创投持有核心医疗超10%的股份。
海归创业，造最小人工心脏
从机械工程博士到人工心脏创业者，余顺周看到的是巨大的市场需求。
相关数据显示，中国心血管疾病患病率处于持续上升阶段，推算心血管疾病现患人数3.3亿，其中约1370万心力衰竭患者，约60万终末期心衰患者。人工心脏是除了心脏移植外，最有效的心衰外科治疗手段，被称为“医疗器械皇冠上的宝石”。
但心脏供体非常稀缺，我国每年仅有400例~700例左右的心脏移植手术。
余顺周最早接触这个行业是在2011年。
美国加州大学戴维斯分校毕业后，他先后加入了美国Terumo Heart、Thoratec等公司，参与多个人工心脏产品开发，包括超小型全磁悬浮式人工心脏HeartMate3。余顺周在团队中担任主要电机控制与磁悬浮设计负责人。
转折在2016年，余顺周曾就职的Thoratec于2015年被美国的圣犹达医疗（St. Jude Medical）以34亿美金收购，后者又被雅培收购。2016年，美敦力以11亿美元买下人工心脏领域排名第二的 HeartWare 公司，并顺势推出旗下第三代VAD（心室辅助装置）产品HVAD。
在全球人工心脏市场中，外资品牌雅培和美敦力占据了90%的市场。
彼时中国市场还处于方兴未艾的起步阶段，国内尚无一颗上市的国产人工心脏，进口人工心脏价格高达上百万，让很多患者望而却步。余顺周看准了这个弯道超车的好时机，打算用自己所学打破国外技术垄断，为中国患者造一颗能消费的起人工心脏。
2016年，余顺周回国创立了核心医疗，落户在深圳南山智园。一直以来，因为母亲患有心衰，他更关注心脏疾病的最新诊疗手段。
全球人工心脏技术共经历了三代技术路线的迭代：第一代搏动泵，体型较大，其产生的血流与人体心脏搏动产生的血流类似；第二代轴流泵，体型只比拳头大些，但产生的血流不能模拟人体心脏搏动产生的血流；第三代离心泵，体型进一步缩小，产生的血流类似人体心脏搏动产生的血流。
余顺周要做的事情是，研发新一代全磁悬浮人工心脏，“小型化一定要是核心。”
一个打破行业空白的产品
“对所有植入性产品来说，小型化和简单化都是一个趋势，产品越小，患者手术时越方便，患者接受度也会更高。”余顺周曾在采访中表示。
余顺周说，更为关键的是，小型化的产品，在患者年龄和体积的适用范围上也会更加广泛。
沿着这个思路，余顺周带领团队利用轴向磁悬浮轴承技术，解决了传统磁悬浮的体积问题，历经数年研发出全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统。
Corheart 6血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，犹如一颗乒乓球大小，比市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%，重量减轻50%。正因为这款产品小而轻，所以具有手术侵袭小、患者恢复快、术后生活质量高等优势。从2022年1月到10月，Corheart 6共完成50例临床患者入组。
新一代超小型全磁悬浮“人工心脏” Corheart 6
据核心医疗的官网介绍，对比国内外官方公布的VAD（心室辅助血泵）领域数据，这是全球目前为止体积最小，重量最轻的可植入全磁悬浮人工心脏，同时也是国内唯一一款可以应用于儿童的人工心脏产品。
这一产品还屡创行业第一：植入量国内第一、实现国内最多临床应用；159天完成临床入组，打破行业临床速度；实现植入式左心室辅助装置行业内最高临床试验成功率，最低临床不良事件发生率等。
此外，在介入式人工心脏（pVAD，介入式心室辅助装置）领域，核心医疗基于植入式人工心脏微型化领域研发技术积累，拓展布局介入式人工心脏——产品实现在极小的介入尺寸内产生超越同类产品的流量；自主设计的微型电机以及控制技术进一步降低溶血、提升产品稳定性和长期运行可靠性。
成立7年，核心医疗一直在打破边界：打破国际技术垄断，研发出新一代的介入式人工心脏系列产品，填补国内空白；成为目前全球植、介入人工心脏领域唯一实现全面布局的公司。
创业邦根据官网信息，截至目前，核心医疗在全球拥有超200项的自主研发的专利技术以及五大基础研发技术平台。
生意越做越大后，团队也更完善。余顺周曾说，刚成立时，公司只有10个人，如今已经发展到200人。据核心医疗科技有限公司运营总监周越辉介绍，目前公司研发人员占比超过40%，是国内唯一具有人工心脏产业化经验的研究团队。
资本力挺中国“心”
在核心医疗一路狂飙的背后，也离不开明星资本的力挺。
2019年，核心医疗获得了荷塘创投数千万元的天使轮投资。那时核心医疗第一代产品CorHeart 6设计定型，正在开展临床前动物实验。
对于初创企业来说，在早期，服务比钱更有价值和意义。
在核心医疗的起步期，荷塘创投起到了很关键的作用。协助创始人及团队制定资金使用计划及关键任务节点，完善了公司制度，包括人员招聘、员工股权激励实施等方面。这种投后支持赋能了核心医疗的快速成长，在半年内就完成了设备采购、GMP车间建设及样机交付等关键任务。
随着业务逐步成长，核心医疗也完成了五轮融资，而最近披露的2亿元C+轮融资，领投方是正心谷资本。在正心谷资本副总裁张泰豪看来，老年化的趋势叠加心室辅助装置的技术的进步，替代传统器官移植的拐点已经到来。
我国人工心脏赛道经历了十年的狂飙突进，已经涌现了一批佼佼者，比如永仁心医疗、同心医疗、核心医疗、航天泰心等企业。从2017年起，国内市场已有三款人工心脏：重庆永仁心、苏州同心和航天泰心获批上市。核心医疗的Corheart 6也有望在今年获批上市。
这些企业背后都有顶尖资本的加持，比如红杉中国、中金资本、鼎晖投资等。
ReportLinker数据显示，全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。我国心衰市场目前还是一片蓝海。
余顺周曾在采访中表示，国内对人工心脏有需求的患者群体非常庞大，只有让更多的患者使用，才能推动人工心脏在临床上的技术发展，同时带动国家政策的支持，形成一个良性循环。
未来三到五年内，中国将成为人工心脏的发展高地。余顺周的下一个期望是实现真正意义上的临床推广。
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